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雜質(zhì)的來源,主要有兩個(gè):
一是由生產(chǎn)過程中引入;
二是在貯藏過程中受外界條件的影響,引起藥物理化性持發(fā)生變化而產(chǎn)生。
由于所用原料不純或所用原料中有一部分未反應(yīng)完全,以及反應(yīng)中間產(chǎn)物與反應(yīng)副產(chǎn)物的存在,在精 制時(shí)未能完全除去,都會(huì)使產(chǎn)品中存在雜質(zhì)。在貯藏過程中在溫度、濕度、日光、空氣等外界條件影響下,或因微生物的作用,引起藥物發(fā)生 水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化,使藥物中產(chǎn)生有關(guān)的雜質(zhì)。不僅使藥物的外觀性狀發(fā)生改變,更重要的是降低了藥物的穩(wěn)定性和 質(zhì)量,甚至失去療效或?qū)θ梭w產(chǎn)生毒害。
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距2020年 執(zhí)業(yè)藥師 考試還有
000天
2020/10/24
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