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中藥保護品種的范圍與等級--藥事管理與法規(guī)考點

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  受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。

  中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。

  1.申請中藥一級保護品種應具備的條件:

  ①對特定疾病有特殊療效的;

 ?、谙喈斢趪乙患壉Wo野生藥材物種的人工制成品;

  ③用于預防和治療特殊疾病的。

  2.申請中藥二級保護品種應具備的條件:

  ①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;

 ?、趯μ囟膊∮酗@著療效的;

  ③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

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