執(zhí)業(yè)中藥師考試
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點:藥品注冊的分類

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藥品注冊

分類:中藥注冊、化學(xué)藥注冊、生物制品注冊。

(1)中藥注冊:按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進行分類。

(2)化學(xué)藥注冊:按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進行分類。

(3)生物制品注冊:按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進行分類。


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