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61.【題干】采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是( )
【選項】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動植物
D.自采自種自用中草藥
【答案】C
62.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中嚴禁出現(xiàn)的文字是( )
【選項】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標
D.注冊商標
【答案】C
63.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中必須標明的內(nèi)容是( )
【選項】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標
D.注冊商標
【答案】A
64.【題干】對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的,應當( )
【選項】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊
【答案】B
65.【題干】對在藥品再注冊申請時,經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當( )
【選項】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊
【答案】D
66.【題干】非處方藥的有效性具有的特點包括( )
【選項】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時的安全性
D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示
【答案】B
67.【題干】非處方藥的安全性評價包括( )
【選項】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時的安全性
D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示
【答案】A
68.【題干】申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括( )
【選項】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時的安全性
D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示
【答案】C
69.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是( )
【選項】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
【答案】A
70.【題干】藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是( )
【選項】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
【答案】C
71.【題干】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設施,屬于( )
【選項】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復議
D.行政強制
【答案】D
72.【題干】行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時,可以提出( )
【選項】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復議
D.行政強制
【答案】C
73.【題干】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于( )
【選項】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復議
D.行政強制
【答案】A
74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應承擔的行政法律責任為( )
【選項】
A.責令改正,給予警告
B.責令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責令暫停銷售
【答案】C
75.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時,應承擔的行政法律責任為( )
【選項】
A.責令改正,給予警告
B.責令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責令暫停銷售
【答案】A
76.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是( )
【選項】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】D
77.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是( )
【選項】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】A
78.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是( )
【選項】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】C
79.【題干】負責境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是( )
【選項】
A.藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
【答案】B
80.【題干】負責境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是( )
【選項】
A.藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
【答案】D
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距2020年 執(zhí)業(yè)藥師 考試還有
000天
2020/10/24
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