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2020年口腔助理醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試試題(8)

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  口腔助理醫(yī)師考試試題

  藥品管理法

  一、A1

  1、中醫(yī)藥技術專長繼承人,應具備的條件是:

  A、專科以上學歷

  B、??埔陨蠈W歷,初級職稱

  C、本科以上學歷,初級職稱

  D、本科以上學歷,中級職稱

  E、本科以上學歷,高級職稱

  2、醫(yī)療機構從事藥劑技術工作必須配備

  A、保證制劑質量的設施

  B、管理制度

  C、檢驗儀器

  D、相應的衛(wèi)生條件

  E、依法經過資格認定的藥學技術人員

  3、醫(yī)療機構的負責人在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對其給予處分的機關是

  A、衛(wèi)生行政部門

  B、藥品監(jiān)督管理部門

  C、工商行政管理部門

  D、勞動保障行政部門

  E、中醫(yī)藥管理部門

  4、醫(yī)療機構必須配備藥學技術人員,配備的這類人員應是依法經過

  A、學歷認定

  B、資歷認定

  C、資格認定

  D、資質認定

  E、執(zhí)業(yè)認定

  5、醫(yī)療機構配制試劑,應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,必須經所在地下列部門批準后方可配制

  A、省級衛(wèi)生行政部門

  B、省級藥品監(jiān)督管理部門

  C、縣級衛(wèi)生行政部門

  D、地市級藥品監(jiān)督管理部門

  E、省級工商行政管理部門

  6、醫(yī)療機構配制的制劑,其使用必須符合的要求,不包括

  A、本單位需要

  B、市場上沒有供應

  C、經國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

  D、在指定的醫(yī)療機構之間調劑適應

  E、在一定的市場范圍銷售

  7、《藥品管理法》對醫(yī)療機構配制的制劑有一系列規(guī)定,下列哪項不符合上述規(guī)定:

  A、應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

  B、可以部分在市場銷售

  C、必須按照規(guī)定進行質量檢驗

  D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

  E、不得在市場銷售

  8、《藥品管理法》對醫(yī)療機構配制的制劑有一系列規(guī)定,下列哪項不符合上述規(guī)定

  A、應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

  B、可以部分在市場銷售

  C、必須按照規(guī)定進行質量檢驗

  D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

  E、不得在市場銷售

  參考答案:

  一、A1

  1、

  【正確答案】 D

  2、

  【正確答案】 E

  3、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門的主要職責

  (1)在轄區(qū)內執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關法規(guī)、規(guī)章。

  (2)依法對轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械實施監(jiān)督管理。

  (3)核發(fā)《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》。

  (4)對轄區(qū)內藥品和特殊管理藥品的生產、經營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。

  (5)審查批準藥品廣告。

  (6)對轄區(qū)內違反《藥品管理法》及相關法規(guī)的行為進行調查,決定行政處罰。

  (7)組織培訓轄區(qū)內的藥品監(jiān)督管理干部。

  4、

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  5、

  【正確答案】 B

  6、

  【正確答案】 E

  【答案解析】

  7、

  【正確答案】 B

  8、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 [考點]《藥品管理法》中關于醫(yī)療機構配置制劑的相關規(guī)定

  [分析]參見《藥品管理法》第二十五條:醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下,經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場銷售。

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