京師杏林|關于2019年執(zhí)業(yè)中藥師資格考試 《藥事管理與法規(guī)》真題含答案（2），京師杏林醫(yī)學教育網小編精心整理如下相關內容，請各位考生注意查看

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31、37~-40小題暫缺

32.【題干】藥品生產企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現了藥品生產企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務(經營者義務)是(　)。

【選項】

A.接受監(jiān)督的義務

B.依法收集消費者個人信息的義務

D.履行“三包”的義務

C.保證安全的義務

【答案】C

【解析】

【考點】

33.【題干】根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定，關于非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)管理的說法，錯誤的是(　)。

【選項】

A.非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購

B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用

C.疫苗生產企業(yè)與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產批號、數量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經批準后可以經營非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)，批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到賬、物、售款一致

【答案】C

【解析】

【考點】

34.【題干】根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是(　)。

【選項】

A.藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患而不主動召回

B.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度

C.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報

D.藥品經營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售

【答案】A

【解析】

【考點】

35.【題干】根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是(　)。

【選項】

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛祛斑的化妝品

B.生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產許可證

C.首次進特殊用途化妝品，應經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

【答案】C

【解析】

【考點】

36.【題干】根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于新的藥品不良反應的是(　)。

【選項】

A.藥品說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質程度與說明書描述不一致或更嚴重

B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應

C.新藥監(jiān)測期內國產藥品監(jiān)測到的所有不良反應

D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監(jiān)測到的所有不良反應

【答案】A

【解析】

【考點】

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