藥學(xué)職稱考試
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2021年主管藥師考試備考知識點(diǎn):藥物中的雜質(zhì)分類|醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

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藥物中的雜質(zhì)分類

1.一般雜質(zhì)

指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

2.特殊雜質(zhì)

指在個別藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。如乙酰水楊酸在生產(chǎn)和貯存過程中會引入水楊酸,水楊酸為乙酰水楊酸的特殊雜質(zhì)。

3.雜質(zhì)限量(擴(kuò)展)

藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量,通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示。


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