2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開(kāi)始，小編為大家整理了一些關(guān)于《藥事管理與法規(guī)》的練習(xí)題，具體內(nèi)容如下：

<配伍選擇題>

[1-3 ]

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

1．負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰的是

2．承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查的是

3．組織擬訂藥品審評(píng)規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實(shí)施的是

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【答案與解析】

［1-3］答案：CAD

解析：①本題考查藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。故本題答案為C。②本題考查藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（認(rèn)證）和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查；承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查；承擔(dān)藥品境外檢查。故本題答案為A。③本題考查藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心參與擬訂藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評(píng)規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實(shí)施。故本題答案為D。

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