執(zhí)業(yè)西藥師考試
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥一》歷年真題:關(guān)于餐后生物等效性研究的說(shuō)法

2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開(kāi)始,小編為大家整理了有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》的歷年真題,內(nèi)容如下:

下列關(guān)于餐后生物等效性研究的說(shuō)法,不正確的是

A.參比制劑說(shuō)明書(shū)中明確說(shuō)明僅可空腹服用的普通片劑無(wú)需進(jìn)行餐后生物等效性研究

B.空腹服用可能有嚴(yán)重安全性風(fēng)險(xiǎn)的口服常釋制劑,僅需進(jìn)行餐后生物等效性研究

C.口服緩釋制劑無(wú)需進(jìn)行餐后生物等效性研究

D.口服腸溶制劑需進(jìn)行空腹和餐后生物等效性研究

E.空腹服用是指飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用

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答案:C

解析:本題考查生物等效性。對(duì)于口服常釋制劑,通常需進(jìn)行空腹和餐后生物等效性研究。但如果參比制劑說(shuō)明書(shū)中明確說(shuō)明該藥物僅可空腹服用(飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用)時(shí),則可不進(jìn)行餐后生物等效性研究。對(duì)于僅能與食物同服的口服常釋制劑,除了空腹服用可能有嚴(yán)重安全性方面風(fēng)險(xiǎn)的情況外,通常均進(jìn)行空腹和餐后兩種條件下的生物等效性研究。如有資料充分說(shuō)明空腹服藥可能有嚴(yán)重安全性風(fēng)險(xiǎn),則僅需進(jìn)行餐后生物等效性研究。對(duì)于口服調(diào)釋制劑(包括延遲釋放制劑和緩釋制劑),需進(jìn)行空腹和餐后生物等效性研究。故本題的正確答案為C。

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