1.關(guān)于藥物警戒制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

B.目的是降低藥品風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)-獲益平衡，給患者帶來(lái)最大化的益處

C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)自行開(kāi)展藥物警戒工作，配備專職或兼職人員對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督和管理

D.藥物警戒的范圍更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段，不僅包括藥品不良反應(yīng)，還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

2.作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。下列不屬于不予撤銷行政許可的情形是

A.陳某違反法律規(guī)定準(zhǔn)予何某的行政申請(qǐng)

B.李某作為藥品監(jiān)督管理部門的工作人員，玩忽職守，向不符合條件的企業(yè)發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.張某超越法定職權(quán)作出了準(zhǔn)予行政許可決定

D.趙某以不正當(dāng)手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品監(jiān)督管理部門撤銷其《藥品生產(chǎn)許可證》會(huì)對(duì)公共利益造成重大損害的

1.答案：C

解析：本題考查藥物警戒制度。藥品上市許可持有人可委托其他企業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作，配備專職人員對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督和管理。故本題答案為C。

2.答案：D

解析：本題考查行政許可。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。故本題答案為D。

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