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1.下列屬于不得列入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品是
A.胰島素外的肽類(lèi)激素
B.疫苗
C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
D.冷藏、冷凍藥品
2.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作職能,說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定藥品注冊(cè)管理制度,嚴(yán)格上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,配合制定基本藥物制度
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)是指依照法律法規(guī)授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)
D.市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰
1.答案:B
解析:本題考查藥品經(jīng)營(yíng)和許可管理。藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥飲片、中成藥,化學(xué)藥、生物制品、體外診斷試劑(藥品)、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等;藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、第二類(lèi)精神藥品、血液制品、細(xì)胞治療類(lèi)生物制品及其他生物制品等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗。故本題答案為B。
2.答案:B
解析:本題考查藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,配合實(shí)施基本藥物制度。故本題答案為B。
距2024年 執(zhí)業(yè)藥師 考試暫未公布
000天
2023/10/22
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