1.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕88號(hào)），下列說法錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定A型肉毒毒素制

劑年度生產(chǎn)計(jì)劃

B.未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷注射用A型肉毒毒素

C.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營注射用A型肉毒毒素必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.指定的經(jīng)營企業(yè)直接將注射用A型肉毒毒素銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

2.藥品屬于一種特殊商品，藥品相關(guān)活動(dòng)的從業(yè)者應(yīng)當(dāng)在從業(yè)過程中健全完善質(zhì)量管理體系，恪守質(zhì)量管理規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，違反則構(gòu)成違法。根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的所處罰款金額為

A.五萬元以上十萬元以下的罰款

B.十萬元以上二十萬元以下的罰款

C.十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.五十萬元以上二百萬元以下的罰款

1.答案：C

解析：本題考查A型肉毒毒素的管理。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素。故本題答案為C。

2.答案：C

解析：本題考查違反藥品經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任。根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，除另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，故本題答案為C。

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