執(zhí)業(yè)中藥師考試
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2024執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題11

1.下列不可以成為藥品廣告申請(qǐng)人的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2.下列關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過(guò)800mg

D.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)按處方藥管理

1.答案:D

解析:本題考查藥品廣告的審查和發(fā)布。廣告申請(qǐng)人是指藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證的持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故本題答案為D。

2.答案:A

解析:本題考查含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn),境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)。故本題答案為A。



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