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1.下列不可以成為藥品廣告申請(qǐng)人的是
A.藥品上市許可持有人
B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2.下列關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.含麻黃堿類復(fù)方制劑可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過(guò)800mg
D.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)按處方藥管理
1.答案:D
解析:本題考查藥品廣告的審查和發(fā)布。廣告申請(qǐng)人是指藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證的持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故本題答案為D。
2.答案:A
解析:本題考查含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn),境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)。故本題答案為A。
距2024年 執(zhí)業(yè)藥師 考試暫未公布
000天
2023/10/22
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