2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始，小編為大家整理了一些《藥事管理與法規(guī)》的模擬試題，內(nèi)容如下：

【配伍選擇題】

[1-2]

A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物

C．對(duì)公民處50元的罰款

D.排除妨礙、恢復(fù)原狀

行政處罰適用于必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范，行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

1．根據(jù)行政處罰的適用，適用于簡(jiǎn)易程序的情形是

2．根據(jù)行政處罰的適用，適用于聽證程序的情形是

[3-5]

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品進(jìn)口代理商

C.藥品上市許可持有人

D.藥物非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

3．控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和消除藥品安全隱患的責(zé)任主體是

4．主動(dòng)配合履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品的單位是

5．負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品在境內(nèi)召回的具體實(shí)施的單位是

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【答案與解析】

［1～2］答案：CA

解析：本組題考查行政處罰。（1）適用于簡(jiǎn)易程序的情形包括：當(dāng)違法事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)法人或其他組織處3000元以下，對(duì)公民處200元以下的罰款）或者警告時(shí)。故本題答案為C。（2）適用于聽證程序的情形包括：①限制從業(yè)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉；②降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件；③較大數(shù)額罰款；④沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物。故本題答案為A。

［3～5］答案：CAB

解析：本組題考查藥品召回的實(shí)施。①控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和消除藥品安全隱患的責(zé)任主體是藥品上市許可持有人。故本題答案為C。②主動(dòng)配合履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品的單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及藥品使用單位。故本題答案為A。③負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品在境內(nèi)召回的具體實(shí)施的單位是藥品進(jìn)口代理商。故本題答案為B。

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