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1.某藥品的生產(chǎn)批號為190031,生產(chǎn)日期為2019年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標注為
A.有效期至2021/31/08
B.有效期至2021年08月
C.有效期至2021年09月
D.有效期至2021.09.01
2.下列關(guān)于中藥配方顆粒生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是
A.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應當取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍
B.生產(chǎn)企業(yè)可以委托具有相應資質(zhì)的企業(yè)炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片,提倡使用道地藥材
C.中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關(guān)義務,實施生產(chǎn)全過程管理,建立追溯體系
D.不具有國家藥品標準或省級藥品監(jiān)督管理部門制定標準的中藥配方顆粒不得上市銷售
1.答案:B
解析:本題考查藥品標簽管理規(guī)定。若有效期標注到日,應當為起算日期(生產(chǎn)日期)對應年月日的前一天,所以有效期至2021年08月31日,題目中并無符合要求的選項。若有效期標注到月,應當為起算月份(生產(chǎn)月份)對應年月的前一月,則有效期至2021年08月,B選項符合要求。故本題答案為B。
2.答案:B
解析:本題考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營管理。生產(chǎn)企業(yè)應當自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片,提倡使用道地藥材。故本題答案為B。
距2024年 執(zhí)業(yè)藥師 考試暫未公布
000天
2023/10/22
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