1.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品的說法中，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

B.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品，持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品的消耗量進(jìn)行專冊登記，專冊應(yīng)保存至少5年

D.藥師應(yīng)經(jīng)過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核，合格后取得麻醉藥品調(diào)劑資格，方可調(diào)劑麻醉藥品

2.藥物臨床試驗(yàn)分為I期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)、III期臨床試驗(yàn)、IV期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。下列關(guān)于各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成IV期臨床試驗(yàn)

B.在某些特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行II、III期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)

C.IV期臨床試驗(yàn)考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)

D.I期臨床試驗(yàn)是觀察人體對于新藥的耐受程度與藥代動力學(xué)

1.答案：C

解析：本題考查處方調(diào)劑和審核。麻醉藥品和精神藥品的登記專冊應(yīng)保存3年。故本題答案為C。

2.答案：A

解析：本題考查藥物研制過程與質(zhì)量管理規(guī)范。IV期臨床試驗(yàn)考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。故本題答案為A。

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